L'agence sanitaire indique par ailleurs avoir été informée par l'Agence espagnole des médicaments (AEMPS) de la survenue chez des patients atteints du Covid-19 et traités par hydroxychloroquine, de troubles neuropsychiatriques connus: soit six cas dont trois suicides et une tentative de suicide. L'agence française n'a pas pour sa part eu de signalement de troubles neuropsychiatriques graves comparables.
Ces troubles sont apparus principalement pendant les premiers jours de traitement, à des doses élevées, y compris chez des patients sans antécédents psychiatriques.
Concernant les autres effets indésirables, l'ANSM remarque que «le nombre de cas d'effets indésirables cardiaques des traitements avec l'hydroxychloroquine seule ou en association connaît une augmentation moins importante par rapport aux semaines précédentes». Elle fait état d'une baisse assez significative de son utilisation tant en ville qu'à l'hôpital.
En tout, «au 12 mai, 562 cas d'effets indésirables ont été déclarés en lien avec une infection au Covid-19, dont 78% de cas graves, concernant 64% d'hommes», détaille l'ANSM, qui avait annoncé plus de 300 cas le 25 avril et une centaine le 10 avril.
Parmi ceux-ci, 348 (62%) sont imputés aux médicaments utilisés dans le traitement du Covid-19, les autres étant répartis entre les médicaments ayant pu aggraver la maladie (12%) et les cas liés aux autres médicaments prescrits chez ces patients (25%).
L’hydroxychloroquine derrière la plupart des effets indésirables cardiaques
L'hydroxychloroquine (Plaquenil) représente la majorité des effets indésirables cardiaques, soit 141 sur 159 cas.
Les effets cardiaques de l'hydroxychloroquine comptent 69% d’indésirables (hépatiques, digestifs...) répertoriés contre 44% pour le Kaletra (un antiretroviral combinant lopinavir et ritonavir).
L'hydroxychloroquine, un dérivé de l'antipaludéen chloroquine, est connu pour provoquer chez certains patients des anomalies électriques du fonctionnement du coeur visibles à l'électrocardiogramme, qui peuvent mener à des troubles du rythme cardiaque voire au décès.
Il semble que «les malades du Covid sont plus fragiles sur le plan cardiovasculaire et donc plus susceptibles que les personnes lambda d'avoir des problèmes avec des médicaments qui sont délétères pour le coeur» tels que l'hydroxychloroquine, avait expliqué le directeur général de l'ANSM Dominique Martin à l'AFP début avril.
Le nombre de décès liés à l'hydroxychloroquine survenus en milieu hospitalier est toujours de quatre.
Au vu de ces risques, l'agence sanitaire rappelle que ces médicaments, lorsqu'ils sont utilisés contre le Covid-19, doivent l'être prioritairement dans le cadre des essais cliniques en cours.