L'application TousAntiCovid et un masque - Sputnik Afrique, 1920, 22.09.2021
Covid-19

Australie: rappel de 200.000 tests de dépistage du Covid

Test COVID - Sputnik Afrique, 1920, 06.10.2021
S'abonnerTelegram
200.000 autotests de dépistage du Covid-19 ont été rappelés par le fabricant australien de technologies médicales Ellume en raison d'un risque accru de faux positifs.
L'Agence américaine des médicaments (FDA) a alerté mardi sur le "risque de résultats faussement positifs avec certains lots du test à domicile Covid-19 d'Ellume, en raison d'un problème de fabrication récemment identifié".
Les résultats négatifs ne semblent quant à eux "pas être affectés par le problème de fabrication", précise le communiqué.
"La FDA travaille en étroite collaboration avec Ellume afin d'évaluer les contrôles de fabrication supplémentaires de la société et d'autres mesures correctives visant de garantir que le problème est résolu".
Ce rappel a été ordonné après des signalements de faux positifs à des taux anormalement élevés dans certains lots, a précisé la société dans un communiqué.
Le produit en vente libre d'Ellume est devenu l'année dernière le premier test rapide de dépistage du coronavirus à domicile à recevoir une autorisation d'utilisation d'urgence aux États-Unis.
Fil d’actu
0
Pour participer aux discussions, identifiez-vous ou créez-vous un compte
loader
Chat
Заголовок открываемого материала