Des allergies sévères devraient être ajoutées à la liste des effets secondaires possibles du vaccin contre le Covid-19 d'AstraZeneca, après l'identification de liens probables avec des réactions de ce type au Royaume-Uni, a déclaré vendredi 12 mars l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le régulateur européen avait annoncé jeudi enquêter sur un problème distinct liés à des troubles de la coagulation, qui a incité le Danemark, suivi d'autres pays européens, à suspendre l'utilisation du vaccin développé par le laboratoire britannique AstraZeneca et l'université d'Oxford. L'EMA a toutefois déclaré que le sérum restait sûr.
L'EMA a indiqué dans un communiqué vendredi avoir «recommandé une mise à jour des informations sur le produit pour inclure l'anaphylaxie et l'hypersensibilité (réactions allergiques) comme effets secondaires».
«La mise à jour est basée sur un examen de 41 rapports d'anaphylaxie possible observés parmi environ 5 millions de vaccinations au Royaume-Uni», a expliqué l'agence basée à Amsterdam, dans un résumé des réflexions de son comité chargé d'évaluer les risques des médicaments.
«Après un examen attentif des données, (le comité) a estimé qu'un lien avec le vaccin était probable dans au moins certains de ces cas», a-t-elle ajouté.
Un effet secondaire connu
L'EMA a toutefois précisé que l'anaphylaxie, ou ce qu'elle appelle «réactions allergiques sévères», était déjà un «effet secondaire connu pouvant survenir, très rarement, avec les vaccins».
Les informations sur le vaccin AstraZeneca/Oxford indiquent déjà que les personnes recevant l'injection devraient être maintenues sous «étroite surveillance pendant au moins 15 minutes» après son administration, en cas de réaction allergique.
