La biotech française Abivax a, dans un communiqué publié vendredi 5 mars au soir, annoncé l'arrêt, en raison «d'un manque d'efficacité», de l'étude clinique qu'elle avait lancée sur son candidat médicament destiné aux patients atteints de Covid-19 à risque élevé.
Abivax, suivant ainsi les recommandations du comité de suivi de l'essai (DSMB), a décidé d'arrêter les essais cliniques de phase 2b/3 de son produit ABX464, qui évaluait sa capacité à «prévenir la progression vers la forme grave de la maladie» chez les patients à risque élevé.
La recommandation du DSMB est fondée sur une analyse intermédiaire qui a évalué les données de 305 patients ayant terminé le traitement.
En décembre, le candidat médicament ABX464 avait obtenu le statut de priorité nationale de recherche, ce qui avait alors dopé le cours du titre de la société.
«La comparaison des données générées chez les patients traités avec ABX464 versus le groupe placebo n'a pas démontré de différence sur le taux de progression vers une maladie sévère entre le groupe placebo et le groupe ABX464», explique le communiqué d'Abivax.
La biotech ajoute que l'étude avait permis d'établir que le produit était «sûr et bien toléré» chez les patients.
Les données serviront à des études ultérieures
«Bien que ce résultat soit décevant, les données positives de tolérance d'ABX464 chez ces patients seront très utiles pour les étapes à venir», a commenté le Pr Hartmut J.Ehrlich, directeur général d'Abivax, cité dans le communiqué.
Le traitement avait reçu en mai 2020 le feu vert des autorités réglementaires françaises (ANSM) pour être testé contre le Covid-19, lors d'un essai clinique nommé «miR-AGE» qui devait comprendre 1.034 patients. 500 avaient déjà été recrutés.
Abivax ajoute que l'arrêt de cette étude dans le traitement du Covid-19 «n'a pas d'impact sur le développement d'ABX464 dans les maladies inflammatoires chroniques», avec des résultats de phase 2b attendus au deuxième trimestre dans deux de ces maladies.
