Après avoir été enregistré le 11 août, le vaccin russe contre le Covid-19 entre dans la phase finale de ses essais cliniques. Comme le confirme le Fonds d’investissement direct russe et le centre Gamaleïa, ceux-ci seront randomisés à l'aveugle et contrôlés par placebo.
Plus de 40 000 personnes participeront à cette 3e phase, conformément aux normes internationales.
Comme l’affirme Denis Logounov, directeur adjoint au travail scientifique du centre Gamaleïa, cette étape est nécessaire pour «prendre une décision sur l'homologation permanente du vaccin».
«L'objectif de la troisième phase est une évaluation à grande échelle de l'innocuité et de l'efficacité chez un grand nombre de volontaires dans un essai contrôlé randomisé. Ceci est nécessaire pour obtenir un grand volume de données statistiques sur tous les paramètres de test.»
200 millions de doses fin 2020
Les scientifiques russes et les représentants du Fonds d’investissement direct russe ont confirmé leur intention de fabriquer près de 200 millions de doses d’ici la fin de l’année.
20 pays ont déjà exprimé leur intérêt pour le Spoutnik V, notamment les Émirats arabes unis, l'Arabie saoudite, l'Indonésie, les Philippines, le Brésil, le Mexique et l'Inde.
Quatre pays désirent expérimenter la 3e phase
Alors que la phase finale d’essais cliniques débutera en Russie au début de la semaine prochaine, quatre autre pays ont manifesté leur intention de mener la 3e phase sur leur territoire.
«Le Fonds d'investissement direct russe témoigne désormais d’un énorme intérêt pour le vaccin dans le monde et prévoit de mener une troisième phase d'essais cliniques indépendamment de la Russie dans divers pays, dont l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, le Brésil et les Philippines.»
