Le vaccin russe anti-Covid à un composant, Spoutnik Light, a été certifié par le Drug Controller General of India (DCGI), a annoncé ce dimanche 6 février le Fonds russe d'investissements directs (RFPI).
"L'homologation du Spoutnik Light en Inde est une autre étape majeure dans la coopération fructueuse entre la Russie et l'Inde dans la lutte contre le Covid-19. Le Spoutnik Light s'est avéré être un vaccin sûr et efficace tant lorsqu’il est utilisé de manière autonome que comme dose de rappel universelle pour les vaccins d'autres producteurs, permettant de provoquer une réponse immunitaire plus forte par rapport à celle suivant les deux injections d’un même vaccin. Le schéma de revaccination hétérologue avec le Spoutnik Light est une solution augmentant l'efficacité et la durée d'autres vaccins, y compris contre le variant Omicron", a déclaré le directeur général du RFPI, Kirill Dmitriev.
Selon une étude du Centre Gamaleïa, le Spoutnik Light offre une bonne protection contre le Covid-19, y compris le variant Omicron.
Une étude préliminaire du producteur de ce vaccin a révélé qu’en tant que dose de rappel le Spoutnik Light intensifie notablement la neutralisation d’Omicron. La réponse immunitaire est donc comparable aux taux d’anticorps observés après l’utilisation du Spoutnik V contre le coronavirus de type sauvage (virus originel) et associés à des niveaux de protection élevés.
L’Inde a aussi mené une étude sur le Spoutnik Light
Les laboratoires du Dr Reddy, un partenaire majeur du RFPI en Inde, ont également mené des essais cliniques locaux du Spoutnik Light sur le sol indien.
Les résultats des essais ont contribué à la décision du régulateur de certifier le vaccin.
L'Inde utilise déjà depuis avril 2021 le vaccin anti-Covid à deux composants Spoutnik V qui est devenu le premier sérum étranger contre le Covid-19 à être homologué dans le pays.
Selon les données recueillies par l'Institut national italien des maladies infectieuses Lazzaro Spallanzani de Rome et les résultats d'autres études, le schéma de revaccination dit hétérologue ("mix & match") avec le Spoutnik Light est la meilleure solution pour augmenter l'efficacité des autres vaccins.
Le Spoutnik pour adolescents à l’étude en Inde
Entre-temps, le RFPI a également déposé une demande d'enregistrement du Spoutnik M, un vaccin pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans, qui avait été enregistré par le ministère russe de la Santé en novembre 2021.
Si le régulateur indien l’approuve, le Spoutnik M pourrait devenir le premier vaccin pour adolescents enregistré en Inde. En juillet dernier, la Russie et l'Inde se sont mis d'accord sur la production de ce vaccin en Inde.
Spoutnik Light
Le Spoutnik Light est déjà autorisé dans plus de 30 pays avec une population totale de plus de 2,5 milliards d'habitants, y compris en tant que rappel pour d'autres vaccins.
Tout comme le Spoutnik V, homologué dans 71 pays depuis son enregistrement en Russie en août 2020, il a été créé sur la base d'une plateforme de vecteurs adénoviraux humains largement utilisée en immunologie pendant les trois dernières décennies.
Contrairement aux vaccins à ARNm, les vaccins à base de vecteurs adénoviraux n'ont jusqu’à présent été associés qu’à de rares effets indésirables graves, tels que la myocardite et la péricardite. À la différence du vaccin de Pfizer, les deux vaccins russes peuvent être conservés et transportés à des températures de 2°C à 8°С, et ne nécessitent pas d'infrastructure spéciale de chaîne du froid pour le stockage et la distribution.