Le vaccin, administré à plus de 204 millions de personnes aux États-Unis, avait déjà reçu en décembre une autorisation dite d'«urgence».
Les autorités sanitaires espèrent désormais avec ce feu vert définitif convaincre davantage de personnes aux États-Unis de se faire vacciner contre le Covid-19 dans un contexte de propagation du variant Delta, plus transmissible.
Les deux autres vaccins contre le Covid-19 approuvés par la FDA, ceux de Moderna et de Johnson & Johnson, sont encore au stade de l'autorisation temporaire.
«Alors que des millions de personnes ont déjà reçu en toute sécurité des vaccins contre le Covid-19, nous estimons que pour certains, l'approbation d'un vaccin par la FDA peut désormais constituer un motif supplémentaire pour aller se faire vacciner», a commenté Janet Woodcock, commissaire intérimaire à la Food and Drug Administration.
À ce stade, environ 51% des Américains sont complètement vaccinés contre la maladie.
Le feu vert définitif de la FDA s'appuie sur des données actualisées de l'essai clinique du laboratoire américain.
«Sur la base des données de suivi à plus long terme que nous avons soumises, l'approbation accordée aujourd'hui pour les personnes âgées de 16 ans et plus confirme l'efficacité et la sécurité en matière d'innocuité de notre vaccin», a réagi pour sa part Albert Bourla, directeur général de Pfizer, cité dans un communiqué.
Le vaccin du duo Pfizer-BioNTech sera désormais commercialisé sous le nom de Comirnaty, a précisé la FDA.