La Russie a envoyé le 21 janvier la demande d’enregistrement de son vaccin contre le coronavirus Spoutnik V à l’Agence européenne des médicaments (EMA), mais cette dernière n’a confirmé avoir reçu le dossier que début mars, a déclaré ce vendredi 2 avril l’ambassade de Russie en France, commentant les propos de Clément Beaune, secrétaire d’État aux Affaires européennes.
«Nous informons M.Beaune que la demande d’enregistrement du Spoutnik V a été envoyée à l’EMA le 21 janvier 2021. L’Agence n’a toutefois confirmé la réception de cette demande que le 4 mars 2021. Cela montre bien quelles sont les priorités de l’Union européenne en matière de vaccination», a indiqué la mission diplomatique sur Twitter.
Le vaccin russe Spoutnik V fait officiellement l’objet d’une revue scientifique auprès de l’EMA depuis le 4 mars. Le 2 avril, M.Beaune a affirmé sur BFM TV que le vaccin russe avait «tardé lui-même à déposer son dossier» à l’EMA et qu’il l’a «fait enfin début mars».
La validation du Spoutnik V en Europe toujours repoussée?
L’agence européenne avait précédemment espéré que la procédure d’examen du dossier du Spoutnik V serait rapidement achevée sans toutefois annoncer une date d’approbation de cette préparation.
Selon les médias, le Spoutnik V pourrait être approuvé en Europe en mai, si tout va bien. Toutefois, M.Beaune a déclaré le 23 mars que le vaccin russe serait validé début juin au plus tôt, avant d’affirmer au Sénat le 1er avril que «ce n’est pas un vaccin qui est autorisable vraisemblablement avant la fin du mois de juin».
Le Spoutnik V approuvé dans 59 pays
À ce jour, 59 pays du monde, qui ont une population totale de plus de 1,5 milliard de personnes, ont donné leur feu vert à l’utilisation du vaccin à deux doses Spoutnik V.
Le vaccin russe conçu par le Centre de recherche en épidémiologie et microbiologie Gamaleïa et enregistré en août 2020 occupe le deuxième rang mondial d’après le nombre de régulateurs nationaux l’ayant approuvé.
Son efficacité de 91,6% a été confirmée dans l’influente revue médicale The Lancet en février.
Le 2 avril, le centre Gamaleïa a annoncé avoir lancé les essais d’une forme nasale du vaccin Spoutnik V, considérée plus douce et dépourvue d’effets secondaires.