Le Fonds russe d'investissements directs (RFPI) a annoncé qu'il était en contact avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour entamer l'examen du vaccin Spoutnik V en vue de son approbation au sein de l'Union européenne, souligne ce 19 février le site du vaccin.
«Le RFPI travaille avec l'EMA pour lancer l'examen du vaccin Spoutnik V», notent les concepteurs, ajoutant que la demande avait été reçue par l'Agence.
Le site fait remarquer que la précédente information sur une présentation incorrecte de la demande n’est pas conforme à la réalité.
Le RFPI partage également la capture d'écran prouvant qu'il avait soumis des documents à l’EMA et signalant que l’Agence avait nommé des rapporteurs pour le dossier.
Demande pour le Spoutnik V
Le 9 février, le Fonds d'investissements directs a annoncé que la Russie avait formulé une demande d'enregistrement du Spoutnik V au sein de l'Union européenne le 29 janvier. L’EMA a pour sa part affirmé qu’au 10 février elle n’avait pas été saisie d’une demande concernant le vaccin.
La présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a déclaré le 17 février que le concepteur du vaccin russe n'avait pas déposé de demande d'autorisation de mise sur le marché. L'EMA a de son côté ajouté que les concepteurs russes n’avaient reçu que des conseils scientifiques.
Le centre qui a mis au point le vaccin russe anti-Covid a déposé une demande d'examen de Spoutnik V par l’Union européenne, la demande d'autorisation devant constituer la prochaine démarche, avait précédemment indiqué le compte Twitter du vaccin.